网售处方药“开闸” 提速千亿元市场有望重新洗牌

2020-11-19 07:56

本报记者 张敏

医药电商范畴最新发布的一份征求定见稿引发职业热议。

11月12日,国家药监局归纳司发布的《药品网络出售监督办理办法(征求定见稿)》(以下简称《定见稿》)指出,在保证电子处方来历实在、牢靠的前提下,答应网络出售处方药;一起,答应具有网络出售处方药条件的药品零售企业向大众展现处方药信息。这意味着,一旦新版办理办法经过,网售处方药(网络出售处方药)行将“开闸”。

对此,北京鼎臣办理咨询有限责任公司创始人史立臣向《证券日报》记者表明,在疫情防控常态化下,互联网医疗、医药电商等快速展开。现在医药电商规划超千亿元,商场亟待标准展开。有关互联网医疗方针不断推出,网售药品办理办法有望加快推出。

不过,职业针对处方药网络出售仍存争议。“假如方针标准过大,导致监管不到位,带来安全用药危险的可能性极大。”中康资讯副总裁李俊国向《证券日报》记者表明:“关于网售处方药的铺开有一些不同定见,不是对立互联网+的方向,而是忧虑假如方针制定不行慎重,会引发商场乱象,损坏卓有成效的监管系统。”

网售处方药方针回转?

疫情或成最重要催化剂

早在2018年2月份,原国家食品药品监督办理总局曾就《药品网络出售监督办理办法(征求定见稿)》征求定见,这一版别办理办法规则:不得经过网络出售处方药,不得经过互联网展现处方药信息。在必定程度上,这意味着网售处方药被判了“死刑”。

可是,跟着2019年12月1日,新版《中华人民共和国药品办理法》正式施行,新的办理办法未直接制止网售处方药,业界以为此举是为网售处方药“松绑”,网售处方药怎么展开又成为热门。而2020年年头的新冠疫情使得互联网+医疗服务快速展开。

此前,国家医保局与国家卫生健康委联合印发的《关于推进新冠肺炎疫情防控期间展开“互联网+”医保服务的辅导定见》中清晰,对符合要求的互联网医疗机构为参保人供给的常见病、慢性病线上复诊服务,各地可依规归入医保基金付出规划。

一家互联网医药电商途径相关负责人向《证券日报》记者表明:“现在慢性病、复诊患者能够凭仗电子处方,进行网络购买处方药。”

但这不意味着互联网医疗以及医药电商可任意展开。本年5月份,国家卫生健康委办公厅发布了《关于进一步推进互联网医疗服务展开和标准办理的告诉》着重,展开互联网医疗,各地要据守医疗质量和患者安全底线,在展开任何实验探究时,不得打破现有法律法规和《关于推进新冠肺炎疫情防控期间展开“互联网+”医保服务的辅导定见》清晰的有关规则。

一位不肯签字的职业人士向记者表明,不同于日常消费品,医疗、医药仍有其特别性。监管部门对互联网医疗行为、铺开处方药网络出售仍非常慎重。

不过,在疫情防控常态化之下,互联网+医药健康现已驶入快车道。《定见稿》对药品网络出售者、出售规划、网络出售处方药条件、责任等作出了规则,其间也清晰指出,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实施特别办理的药品,不得经过网络出售。

“假如方针落地将意味着国家层面清晰了网售处方药合法化,也确认了网上出售处方药有两类企业主体:药品批发企业和药品零售企业。”史立臣向记者表明,现有互联网医药途径根本现已布局了线下实体,新办理办法让现有途径出售处方药合法化,会极大地促进线上途径药品出售的爆发式展开。

千亿元商场格式

有望从头洗牌

西部证券发布的研报以为,前期方针制止经过网络直接出售处方药,导致处方药网售一向游走在灰色地带,网络药品出售中存在的不合规问题长期存在,包含无资质的主体违法售药、违规出售处方药、非药品假充药品、配送环节有危险等等。一起,药品网络出售的虚拟性、隐蔽性、跨地域特色,也导致取证难、处分难。

可是,不容忽视的是,药品网络出售的规划却持续增加。招商银行(600036,股吧)研究院发布的研报显现,医药电商是整个“互联网+医疗健康”生态中不可或缺的环节,2019年商场规划已打破千亿元。

毋庸置疑的是,如若上述《定见稿》落地,将对整个医药工业、尤其是医药流通工业发生严重影响。

依据米内网数据,2019年我国药品出售额近1.8万亿元,同比增加4.8%,其间零售药店途径到达4196亿元,同比增加7.1%。“现在处方药的首要出售途径是医疗机构、诊所等。跟着带量收购的履行,许多药企将出售的要点转向药店。”史立臣向记者表明,关于药店而言,比较OTC(非处方)药物,处方药的赢利较高。

依据艾昆纬数据猜测,跟着医药分居的推进,医疗机构的处方药外流规划约为4000亿元-5000亿元,其间零售商场规划约3000亿元。

“一旦网售处方药商场翻开,则将对现有的线下零售药店事务发生冲击。”史立臣以为。

李俊国表明:“线下实体药店,尤其是零售连锁药店近年来一向在拥抱互联网+,包含展开B2C事务、O2O事务等。”

“应赶快树立全国药品网络出售信息互通同享途径,推进电子处方流通并完成全程监控。依托现有系统,赶快完成国家级监管途径与各省市监管途径的互联互通,并推进拟展开互联网医疗、药品网络出售的医疗机构、第三方途径和药品出售企业赶快接入途径,从而完成监管部门、医疗机构、第三方途径、药品出售企业和顾客个人等五位一体的互联互通。在此基础上,可考虑树立线上线下相结合的药品网络出售监管新系统,即在保存原有线下办理体制的药品网络出售形式的一起,在保证电子处方可有用流通、有用核销,全程可追溯、可监管的前提下,有序铺开处方药网络出售。”李俊国主张。



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